KVALITĀTES VADĪTĀJS
(Sludinājums no NVA)

Sia Sunningdale Tech (Riga), reģ. nr. 40103547428

aicina darbā

KVALITĀTES VADĪTĀJS

Darba pienākumi:

• Definēt un ieviest ražotnes kvalitātes vīziju un ceļa karti saskaņā ar uzņēmuma biznesa mērķiem.

• Noteikt skaidrus kvalitātes principus un uzvedības gaidas visās funkcijās.

• Veicināt atbildību par kvalitāti tās rašanās vietā liešanas, montāžas, drukas un iepakošanas procesos.

• Izstrādāt un uzraudzīt KPI, tostarp brāķi, sūdzības, “right-first-time”, novirzes un procesa kapacitāti.

• Vadīt strukturētas kvalitātes pārvaldības pārskata sanāksmes kopā ar ražotnes vadību.

Kvalitātes vadības sistēma un atbilstība

• Izveidot, ieviest un uzturēt atbilstošu QMS saskaņā ar ISO 13485, FDA QSR un piemērojamajām ES MDR prasībām.

• Nodrošināt efektīvu dokumentu vadību, apmācību sistēmas un ierakstu glabāšanu.

• Uzturēt pilnu izsekojamību un produktu atbrīvošanas kontroli pirms laišanas tirgū.

• Vadīt iekšējos, klientu un regulatoru auditus un nodrošināt pastāvīgu gatavību auditiem.

• Pārraudzīt CAPA, noviržu vadības un sūdzību izskatīšanas procesus.

Riska vadība un validācija

• Ieviest un uzturēt riska vadības procesus saskaņā ar ISO 14971

• Nodrošināt stabilas validācijas prakses, tostarp IQ, OQ un PQ liešanas un montāžas procesiem.

• Stiprināt FMEA, kontroles plānu un statistiskās procesu kontroles ieviešanu.

• Vadīt strukturētu izmaiņu vadību ar regulatorās un kvalitātes ietekmes novērtējumu.

Operacionālā kvalitāte un nepārtraukta uzlabošana

• Samazināt brāķi, pārstrādi un klientu sūdzības, izmantojot strukturētu sakņu cēloņu analīzi.

• Uzlabot piegādātāju kvalitātes sniegumu, nodrošinot kvalifikāciju un uzraudzību.

• Veicināt procesu kapacitātes uzlabošanu, izmantojot statistiskos rīkus.

• Vadīt Six Sigma iniciatīvas, izmantojot DMAIC metodoloģiju.

• Veicināt preventīvu domāšanu un ar datiem balstītu lēmumu pieņemšanu visās nodaļās.

Līderība un kompetenču attīstība

• Attīstīt un mentorēt ražotnes kvalitātes komandu.

• Apmācīt vadītājus un inženierus strukturētā problēmu risināšanā un uz risku balstītā domāšanā.

• Veidot starpfunkcionālu atbildību starp ražošanu, inženieriju un piegādes ķēdi

• Atbalstīt biznesa izaugsmi, vienlaikus nodrošinot normatīvo aktu atbilstību.

Prasības:

Vismazs 3 gadu pieredze medicīnas ierīču vai citā regulētā ražošanas vidē.

Darba vietas adrese:

Šampētera iela 2, Rīga

Atalgojums: 1690 EUR/bruto

Darba devēja kontaktinformācija:

sazināties tikai pa e-pastu: vakanceuzdarbu[at]gmail.com

KVALITĀTES VADĪTĀJS(Sludinājums no NVA)