ĶĪMIJAS TEHNOLOGS
(Sludinājums no NVA)

Akciju sabiedrība "Olpha"

aicina savā komandā

Vadošo zāļu formulēšanas un procesu attīstības zinātnieku.

AS “Olpha” ir viens no lielākajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem Baltijas valstīs ar 50 gadu pieredzi medikamentu un ķīmiski farmaceitisko produktu ražošanā. Kompānijas darbības pamatprincipi ir ražot uzticamus un efektīvus augstākās kvalitātes produktus Latvijai un visai pasaulei.

Darba pienākumi:
•    Vadīt cieto perorālo zāļu formu (piem., tabletes, kapsulas) formulēšanas un procesu izstrādi un optimizēšanu, nodrošinot atbilstību regulatīvajām prasībām tādiem tirgiem kā ES, Kanāda un ASV, kā arī šķīšanas līdzības un stabilitātes prasībām.
•    Izstrādāt un īstenot formulēšanas un procesu attīstības stratēģijas, nodrošinot augstas kvalitātes, mērogojamu produktu pārnesi noteiktajos termiņos, izmantojot uz risku balstītas un inovatīvas pieejas.
•    Plānot un īstenot pilot/pivotal-bioekvivalences (BE) sēriju un biowaiver pētījumus, pielietojot kvalitātes pēc dizaina (QbD) principus un nodrošinot savlaicīgu paraugu nodošanu pilot un galvenajiem pētījumiem.
•    Sagatavot un pārskatīt protokolus, tehnoloģiju nodošanas dokumentus, sēriju ierakstus un produktu izstrādes atskaites (piem., 3. modulis un P sadaļa) regulatīvajām iesniegšanām, nodrošinot savlaicīgu un precīzu dokumentāciju.
•    Pārvaldīt tehnoloģiju nodošanu un procesu validāciju ražošanas procesiem, gan iekšēji, gan ar līgumorganizāciju (CRO) starpniecību, nodrošinot stabilu, reproducējamu ražošanu un uzraugot stabilitātes kampaņas.
•    Sadarboties ar laboratorijas personālu un starpfunkcionālām komandām (piem., analītiskās izstrādes, kvalitātes nodrošināšanas, regulatīvo lietu komandām), lai veicinātu projektu panākumus un inovācijas.
•    Pārliecināties par rezultātu uzticamību, izdarīt secinājumus, identificējot anomālijas vai neatbilstības un veicot izmeklēšanu to novēršanai.
•    Prezentēt projektu progresu un rezultātus iekšējās tehniskajās sanāksmēs un nodrošināt atbildes uz regulatīvo iestāžu jautājumiem, nodrošinot atbilstību un projektu saskaņotību.
•    Nodrošināt tehnoloģiju nodošanu Gatavo formu ražošanai klīnisko partiju ražošanai, sniegt tehnisko atbalstu izmeklēšanas laikā un pārvaldīt kvalitātes notikumus (piem., izmaiņu kontroli, korektīvās un preventīvās darbības) ar problēmu risināšanas rīkiem.
•    Veikt izvērtēšanu, koncepcijas pierādījumus un tehniskās izpētes pētījumus laboratorijā, lai atbalstītu izstrādes pieprasījumus un nodrošinātu atbilstību GMP, drošības un vides standartiem.

Prasības kandidātiem:
•    Augstākā izglītība farmācijā vai rūpnieciskajā farmācijā, ķīmijas tehnoloģijā vai ķīmijā.
•    Vismaz 2 gadu pieredze gatavo zāļu formu izstrādē, vēlams vadības, projektu vadības amatos.
•    Pieredze zāļu produktu izstrādē, izmantojot mitro granulēšanu, sauso granulēšanu un tiešās kompresijas procesus, ar uzsvaru uz efektīvu procesu optimizāciju, pieredze ar papildu tehnoloģijām būs priekšrocība.
•    Izpratne par Labas ražošanas prakses standartu prasībām un kvalitātes kontroli.
•    Labas projektu vadīšanas iemaņas, orientācija uz rezultātu sasniegšanu.
•    Ļoti labas komunikācijas un sadarbības prasmes.
•    Labas angļu valodas prasmes darbam ar dokumentāciju un sadarbības partneriem, krievu valodas prasmes darbam ar dokumentāciju.
•    “MS Office” programmu prasmes pieredzējuša lietotāja līmenī.

Mēs piedāvājam:
•    Mēneša atalgojumu no 2500 EUR (bruto) līdz 2800 EUR (bruto).
•    Profesionālās pilnveides un izaugsmes iespējas.
•    Nelaimes gadījumu un veselības apdrošināšanu.
•    Papildu labumu grozu, t.sk. apmācības, darba pasākumus, veselības apdrošināšanu, papildus brīvdienas un citus.
•    Darbinieku autobusu Rīga – Olaine – Rīga.

Pilnas slodzes darbs, darba vietas adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine

Pieteikšanās saite: https://app.recrur.com/public/link/olpha-group-vadosais-a-zalu-formulesanas-un-procesu-attistibas-zinatnieks-ce/73d27eec-6

Kontaktinformācija: 25569459