VECĀKAIS EKSPERTS
(Sludinājums no NVA)

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

​izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu – ​

vecākais eksperts

​Amata mērķis: Zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšana​ 

Profesijas kods: 242209

Galvenie pienākumi:

• analizēt un atbilstoši kompetencei novērtēt reģistrācijai pieteikto zāļu klīniskās dokumentācijas atbilstību zāļu reģistrācijas prasībām;
  
• izvērtēt datus, kas raksturo reģistrācijai pieteikto zāļu farmakoloģiskās īpašības, balstoties uz zāļu klīnisko dokumentāciju (farmakodinamika: efektivitāte, devas un efekta sakarība, darbības ilgums, toksikoloģiskie efekti; farmakokinētika: uzsūkšanās, biopieejamība, metabolisms, eliminācija, noteikt un interpretēt pamata farmakokinētiskos parametrus (ekspozīcija, bioloģiskais pusperiods, klīrenss);
• veikt padziļinātu bioekvivalences pētījumu datu un citu farmakokinētikas datu, t.sk. farmakokinētiskās modelešanas datu (īpašibeznodalījumu PK datu analīzi) izvērtēšanu;
• sagatavot novērtējuma ziņojumus ar secinājumiem par ekspertīzes rezultātiem latviešu un angļu valodās.
  

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām;
• augstākā izglītība (maģistra grāds) medicīnā vai saistītās zinātnēs (piem., farmācijā vai bioloģijā);
• padziļinātas zināšanas farmakoloģijā/zāļu farmakokinētikas izvērtēšanā tiks uzskatītas par priekšrocību;
• valodu zināšanas: latviešu valodas zināšanas - augstākā līmeņa 1.pakāpe (C1), angļu valodas zināšanas - vidējā līmeņa 2.pakāpe (B2);
• prasme strādāt ar MS Office lietojumprogrammatūrām (Word, Teams, Excel, PowerPoint u.c.) un pieredze darbā ar datu bāzēm.

Augsti novērtēsim:

• vispārīga izpratne un zināšanas par zāļu izstrādes un reģistrācijas procesiem, zināšanas par Latvijas un Eiropas Savienības normatīvo aktu prasībām zāļu reģistrācijas jomā;
• loģisku un izzinošu domāšanu, spēju detalizēti un rūpīgi iedziļināties problēmā, analizēt rezultātu;
• spēju strādāt gan patstāvīgi, gan komandā un prasmi organizēt savu darbu;
• vēlmi apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties;
• prasmi strādāt ar zinātnisko literatūru un izdarīt secinājumus;
• prasmi strukturēti izklāstīt domas mutiski un rakstveidā, precizitāti;
  
• labas saskarsmes un sadarbības spējas, prasmi argumentēt savu viedokli.

Mēs piedāvājam:

• interesantu un atbildīgu darbu;
• modernu, uz attīstību vērstu darba vidi;
• regulāras kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas Latvijā un Eiropā;
• stabilu atalgojumu un piemaksas par augstiem darba rezultātiem;
• veselības apdrošināšanu, papildatvaļinājumu un citas sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam.
  

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā” un pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”, Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".

Amatam  noteikts 13.saimes "Eksperīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1393 līdz 1857 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2025.gada 22.augustam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: personals[at]zva.gov.lv.

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.

Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti, un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.